A vacina producida en Galicia mostra unha eficacia do 100% en ratos 'humanizados'

O seguinte paso será obter a autorización da Axencia Española do Medicamento para realizar os primeiros ensaios clínicos

A vacina que está en fase máis avanzada do tres en cuxo desenvolvemento traballa o Consello Superior de Investigacións Científicas (CSIC) e que se fabricará no Porriño (Pontevedra), onde Biofabri (Grupo Zendal) ten a súa sede, evidenciou unha eficacia do 100% en ratos 'humanizados'. O seguinte paso será obter o permiso da Axencia Española do Medicamento para realizar os primeiros ensaios clínicos.

Segundo informan este xoves CSIC e Zendal nun comunicado, a revista 'Journal of Virology' publicou que o candidato vacunal MVA-CoV-2, que usa como 'vehículo' o virus vaccinia modificado de Ankara (MVA) para 'transportar' unha proteína do SARS-CoV-2 (a proteína S) que estimule a defensa inmunitaria contra o coronavirus, probou a súa eficacia en modelos animais, e está por tanto "listo para seguir avanzando cara ás probas clínicas".

O proxecto de vacina para o SARS-CoV-2, que dirixen os virólogos Mariano Esteban e Juan García Arriaza, o máis adiantado do tres vacina contra a covid-19 que se están desenvolvendo o CSIC. O centro de referencia en investigación en España colabora con Biofabri para producir a vacina en condicións de uso en seres humanos. O seguinte paso é a solicitude do permiso á Axencia Española do Medicamento para os primeiros ensaios clínicos, fases I/II, que poderían iniciarse nunhas semanas.

"Observamos que o candidato vacunal MVA-CoV-2 xera unha resposta inmunitaria robusta con produción de anticorpos neutralizantes e activación de linfocitos T en ratos", explicou Mariano Esteban, que dirixe un equipo do Centro Nacional de Biotecnoloxía (CNB-CSIC) que inclúe virólogos, expertos en macromoléculas e en biocomputación.

"Describimos que a vacina confire unha protección do 100% contra o SARS-CoV-2 nun modelo de rato 'humanizado' --termo co que se describen no ámbito científico ratos modificados xeneticamente e que teñen algún compoñente biolóxico funcional de orixe humana-- susceptible á infección por SARS-CoV-2, o cal é moi importante", agregou Juan García Arriaza, investigador do grupo.

EXPERIMENTOS CON HÁMSTER E MACACOS

Para definir un maior espectro de acción da vacina e cumprir cos requisitos das axencias reguladoras para os ensaios clínicos, están a levarse a cabo experimentos de inmunoxenicidade e eficacia no modelo de hámster e proximamente efectuaranse tamén con macacos.

Se todo vai segundo o previsto, poderíanse iniciar as fases clínicas I/II nunhas semanas e avanzar posteriormente cara á fase clínica III.